简历:
近20年医疗行业国内和国际法规注册、临床试验、医学事务、质量体系、动物实验等技术专业领域工作经验,12+年为大中华区高管岗位。
毕业于第四军医大学和清华大学,拥有临床医学背景,清华硕士研究生MBA。全面负责集团所有子公司的进口/国产医疗器械产品国内注册、国际注册、CE Mark等法规事务(RA)、临床试验(CA)、医学事务(MA),注册策略、产品型检、创新通道审批、质量管理、医学事务等管理工作、动物实验模型设计和上市后临床试验以及法规支持。建立并带领团队3年内刷新业内III类产品最快临床入组速度、最快产品型检、最快注册审批记录,创立公司首个III类创新通道审批新记录。
在加入蓝帆医疗前,一直在MNO大型跨国外企14+年,任法规注册和临床负责人,曾任欧洲Werfen集团大中华区法规注册和质量管理总监和管理者代表,美敦力康辉集团中国区RA&GA负责人,先后服务于美国BD公司、雅培心血管、德国QIAGEN、丹麦Radiometer等跨国外企。